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驗(yàn)證工程師
  1. 崗位職責(zé):
    1、針對(duì)制藥企業(yè)工藝、設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測(cè)試技術(shù)咨詢和服務(wù)工作;
    2、項(xiàng)目執(zhí)行工作內(nèi)容包括咨詢、培訓(xùn)、文件編寫(xiě)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和測(cè)試、數(shù)據(jù)整理和報(bào)告編寫(xiě);
    3、跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新,并學(xué)習(xí)提高;
    4、更新工作技術(shù)文件。
    崗位要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動(dòng)化、通風(fēng)空調(diào)等相關(guān)專業(yè);
    2、3年以上藥廠生產(chǎn)、設(shè)備工程和質(zhì)量部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥廠質(zhì)量管理和驗(yàn)證技術(shù),或熟悉無(wú)菌制劑/口服制劑/生物制品/原料藥產(chǎn)品工藝和設(shè)備,或熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)指南要求,有國(guó)內(nèi)外GMP項(xiàng)目驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3、熟練使用相關(guān)辦公軟件;
    4、能適應(yīng)短期出差。

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